Стратифицированный по возрасту эффект монотерапии ривароксабаном при фибрилляции предсердий у пациентов с ишемической болезнью сердца
22.10.2025
Антитромботическая терапия имеет решающее значение для пожилых пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) и фибрилляцией предсердий (ФП), у которых высок риск кровотечения и тромботических событий.
Цель
Изучить стратифицированные по возрасту эффекты монотерапии ривароксабаном в сравнении с комбинированной терапией ривароксабаном и антиагрегантным препаратом.
Дизайн, условия и участники
Вторичный постанализ открытого рандомизированного клинического исследования "Фибрилляция предсердий и ишемические события при применении ривароксабана у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца - Atrial Fibrillation and Ischemic Events With Rivaroxaban in Patients With Stable Coronary Artery Disease (AFIRE)".
-В многоцентровое исследование были включены 2215 пациентов с ФП и стабильной ИБС, перенесшие чрескожное коронарное вмешательство или аортокоронарное шунтирование ≥1 года назад, или с ангиографически подтверждённой ИБС, не требующей реваскуляризации (средний возраст 74,3 года; 1751 мужчин [79,1%]).
-Участники были стратифицированы на 4 группы по возрасту (<70 лет, 70–74 года, 75–79 лет и ≥80 лет), рандомизированы в каждой возрастной группе на монотерапию ривароксабаном или терапию ривароксабаном в сочетании с антиагрегантными препаратами.
-Первичной конечной точкой эффективности было серьёзное нежелательное сердечно-сосудистое событие, определяемое как совокупность инсульта, системной эмболии, инфаркта миокарда, нестабильной стенокардии, требующее реваскуляризации, или смерти по любой причине.
-Первичной конечной точкой безопасности было серьёзное кровотечение.
Результаты
Частота первичных конечных точек эффективности на пациенто-год при монотерапии ривароксабаном по сравнению с терапией ривароксабаном в сочетании с антиагрегантными препаратами составила 3,2% против 4,3% (<70 лет), 3,2% против 2,8% (70–74 года), 3,8% против 5,3% (75–79 лет) и 6,2% против 10,3% (≥80 лет). Отношение рисков составило 0,74 (95% ДИ, 0,40–1,37) для лиц моложе 70 лет, 1,16 (95% ДИ, 0,55–2,45) для лиц в возрасте от 70 до 74 лет, 0,72 (95% ДИ, 0,41–1,26) для лиц в возрасте от 75 до 79 лет и 0,61 (95% ДИ, 0,40–0,93) для лиц в возрасте 80 лет и старше (p =0,51).
Для первичных конечных точек безопасности частота составила 0,5% против 2,3% (<70 лет), 2,2% против 2,4% (70–74 года), 1,1% против 2,1% (75–79 лет) и 2,9% против 4,3% (≥80 лет). Коэффициенты риска составили 0,23 (95% ДИ, 0,06–0,79) для лиц моложе 70 лет, 0,91 (95% ДИ, 0,39–2,15) для лиц в возрасте от 70 до 74 лет, 0,52 (95% ДИ, 0,19–1,42) для лиц в возрасте от 75 до 79 лет и 0,67 (95% ДИ, 0,35–1,27) для лиц в возрасте 80 лет и старше (p для взаимодействия =0,33).
Выводы и релевантность
Результаты анализа показывают, что монотерапия ривароксабаном снижала риск серьёзных сердечно-сосудистых событий и крупных кровотечений в широком возрастном диапазоне у пациентов с ФП и стабильной ИБС.
Возможные возрастные различия в тенденциях, с более выраженной эффективностью у пожилых пациентов и более выраженной безопасностью у молодых пациентов, следует рассматривать как гипотезу, требующую дальнейших исследований.
