Апиксабан для длительного лечения спровоцированной венозной тромбоэмболии 

20.10.2025

Апиксабан для длительного лечения спровоцированной венозной тромбоэмболии 
 
Адекватная продолжительность антикоагулянтной терапии при венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациентов с транзиторным провоцирующим фактором (например, хирургическим вмешательством, травмой или неподвижностью) и сопутствующими стойкими факторами риска остаётся неопределённой.

 
Методы:
В одноцентровом двойном слепом рандомизированном исследовании взрослые пациенты с ВТЭ после возникновения транзиторного провоцирующего фактора, имеющие как минимум один стойкий фактор риска и получавшие антикоагулянтную терапию в течение как минимум 3 месяцев, были распределены на группы, получающие апиксабан перорально (в дозе 2,5 мг два раза в сутки) (n=300) или плацебо (n=300) в течение 12 месяцев.
-Первичной конечной точкой эффективности был первый симптомный рецидив ВТЭ.
-Первичной конечной точкой безопасности был первый эпизод большого кровотечения в соответствии с критериями Международного общества по тромбозу и гемостазу.
 
Результаты:
Всего было рандомизировано 600 пациентов (средний возраст 59,5 лет; женщины – 57%).
-Симптомный рецидив ВТЭ наблюдался у 4 из 300 пациентов (1,3%) в группе апиксабана и у 30 из 300 пациентов (10,0%) в группе плацебо (отношение рисков (ОР) 0,13; 95% доверительный интервал [ДИ] от 0,04 до 0,36; p<0,001).
-Крупное кровотечение наблюдалось у 1 пациента в группе апиксабана и ни у одного в группе плацебо. Клинически значимое немассивное кровотечение наблюдалось у 14 из 294 пациентов (4,8%) в группе апиксабана и у 5 из 294 пациентов (1,7%) в группе плацебо (ОР=2,68; 95% ДИ 0,96–7,43; P=0,06).
-Один пациент в группе апиксабана и 3 пациента в группе плацебо умерли, при этом случаев смерти, связанных с сердечно-сосудистыми или геморрагическими причинами, не было.
-Негеморрагические, нефатальные нежелательные явления наблюдались у 6 пациентов (2,0%) в каждой группе.
 
Выводы:
Среди пациентов с спровоцированной ВТЭ и стойкими факторами риска низкоинтенсивная терапия апиксабаном в течение 12 месяцев привела к снижению риска симптомного рецидива ВТЭ по сравнению с плацебо без увеличения риска массивного кровотечения.