4 марта 2026 года

04.03.2026

Клиническая эффективность сивелестата при лечении пациентов с сепсисом, осложнённым острым респираторным дистресс-синдромом и септической кардиомиопатией 

Сепсис — опасная для жизни реакция организма на инфекцию, сопровождающаяся высокой вероятностью развития осложнений, таких как острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС)/острое повреждение лёгких (ОПЛ) (развивается примерно у каждого второго пациента, госпитализированного в отделения интенсивной терапии (ОИТ) с сепсисом) и септическая кардиомиопатия (СКМ) (встречается у 40–60% пациентов с септическим шоком). Сочетание осложнений со стороны лёгких и со стороны сердца связано с самым высоким риском летального исхода.
Сивелестат, селективный ингибитор нейтрофильной эластазы, показал многообещающие результаты в лечении различных состояний, включая ОРДС, рефрактерную болезнь Кавасаки и острый панкреатит. Была продемонстрирована эффективность его протеазоингибирующего и противовоспалительного действия в сокращении продолжительности пребывания в ОИТ и снижении использования ИВЛ у пациентов с ОРДС/ОПЛ.
Несмотря на значительный прогресс в лечении ОРДС/ОПЛ, варианты лечения СКМ остаются ограниченными, что приводит к высокой летальности.
Учёные из больницы Ухань Юнион (Китай) провели исследование, чтобы выяснить, может ли ингибитор нейтрофильной эластазы сивелестат улучшить результаты лечения пациентов с ОРДС/ОПЛ/СКМ, вызванных сепсисом.
Методы:
В рандомизированном исследовании, которое длилось с 2019 по 2021 год, приняли участие 70 пациентов. Методом случайной выборки пациенты были разделены на две группы: группу, получавшую сивелестат, и контрольную группу.
Изучались концентрации интерлейкина (ИЛ)-6, ИЛ-8, фактора некроза опухоли-α (ФНО-α) и белка HMGB1 в сыворотке крови в пяти временных точках: исходный уровень, 12 ч, 24 ч, 48 ч и 72 ч после поступления в ОИТ.
Функция сердца оценивалась с помощью ультразвукового исследования и холтеровского мониторирования ЭКГ в период между поступлением в ОИТ и 72 ч после начала лечения сивелестатом.

Результаты:
Уровни IL-6, IL-8 и TNF-α были значительно ниже в группе сивелестата в разные временные точки (12, 24, 48 и 72 ч). Уровни HMGB1 были значительно ниже через 72 часа после начала лечения сивелестатом (19,46±2,63 пг/мл против 21,20±2,03 пг/мл, p=0,003).
Ударный объём, систолическая экскурсия кольца трикуспидального клапана, соотношение ранней и поздней скоростей диастолического трансмитрального потока (E/A), показатели раннего (e') и позднего (a') диастолического движения фиброзного кольца митрального клапана были значительно ниже в контрольной группе по сравнению с группой сивелестата. Индекс Tei был выше в контрольной группе по сравнению с группой сивелестата (0,60±0,08 против 0,56±0,07, p=0,029).
Результаты анализа вариабельности сердечного ритма показали значительные преимущества в группе сивелестата.

Выводы:
Применение сивелестата у пациентов с сепсисом, осложнённым ОРДС/ОЛП и СКМ, значительно снижает системное воспаление (уровней IL-6, IL-8, TNF-α, HMGB1), улучшает систолическую и диастолическую функцию сердца, снижает патологическую вариабельность сердечного ритма (стабилизирует работу автономной нервной системы).
Сивелестат помогает «гасить пожар» воспаления и защищает сердце от разрушительного действия сепсиса.